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Abstract

Este projecto visa estabelecer e desenvolver em Portugal um campo de conhecimentos quase inexistentes e inexplorados dentro da área de produção industrial de proteínas humanas recombinadas, (PHR), podendo pois ser classificado como inovador dentro deste contexto, assim como do contexto da estratégia integrada a utilizar para o seu desenvolvimento. Para tal, pretende-se integrar tecnologia de DNA recombinado, engenharia bioquímica e metabólica com o fim de construir um sistema de expressão genética bacteriano e competitivo em termos de produtividade e desempenho à escala industrial, a nível da expressão genética e da recuperação e purificação do produto final. O processo integrado visa a clonagem, indução da expressão genética dos genes codificantes para PHR de alto valor comercial e terapêutico, estudo de técnicas para cultivo celular e sua optimização e consequente extracção do produto através de metodologias extractivas integradas e selectivas, usando proteínas de fusão (“peptide tags”). Pretende-se que este sistema de expressão genética seja geral para a produção de proteínas não glicosiladas tais como o interferão-alfa e o Factor Estimulante das Colónias Granulocíticas (G-CSF), as quais, no final de 1995, atingiram conjuntamente valores de vendas no mercado mundial na ordem de $1.6 biliões de dólares (USD) e prevendo-se que para o ano 2001 atingirem conjuntamente no mercado mundial o valor de $2.7 biliões de dólares (USD). Em Portugal não existe produção industrial de proteínas humanas recombinadas, sendo estas importadas na totalidade. O desenvolvimento de um processo de produção de PHR tendo em vista produção nacional e europeia, após o termino das patentes relevantes dos processos em causa teria um impacto muito significativo na nossa industria farmacêutica. Este desenvolvimento está ao nosso alcance, como se poderá avaliar nesta proposta. Assim, o nosso objectivo final, é de implementar e optimizar um processo integrado (fase de clonagem dos genes relevantes até à fase de purificação) para produção à escala piloto (até 30 litros) da PHR de interesse, tendo em vista a sua futura utilização por parte de uma empresa Portuguesa a CIPAN SA, interessada em adquirir o processo desenvolvido nesta proposta.